樣品管理辦法

　　1。目的

　　為防止發生質量爭議、混淆，做到質量標打樣准統一，提供被批准生產品的質量標准對照樣品，使質量得以維持。

　　2。範圍 適用於本內有必要依據標准樣品來判斷其質量狀況的產品。

　　3。定義

　　3。1合格標准樣品:依據圖樣和客戶的要求，由客戶或本司最高質量主管及指定人員確認合格的標准樣品。

　　3。2 不合格標准樣品: 存在某種缺陷，用來驗證防錯措施的標准樣品，一般由本司最高質量主管確認。

　　3。3限度樣品:用來表示制品的某種缺陷極限狀態的標准樣品，用來區分合格於不合格， 由客戶或本司最高質量主管確認合格的標准樣品。

　　4。職責

　　4。1生技部生產辦負責協助品管部收集、制作樣品，及標准樣品使用、保管及異常時的提報。

　　4。2 品管部負責標准樣品的制作、確認、標識、異常的處理並做定期確認及管理。RP

　　5。工作程序

　　5。1 樣品的制作

　　5。1。1 合格標准樣品的制作

　　a。新產品由相關技術部門提供樣品，品管部檢測確認，將檢測報告及樣品交至質量主管批准認可。

　　b。質量主管批准後，由相關部門人員在產品上貼《 合格標准樣品》標簽，交由業務送至客戶處承認。

　　c。客戶確認的樣品為合格標准樣品。如客戶無簽樣，則由本自制，質量主管批准認可

　　d。生產中的合格樣品，由生產部提供品管部檢測確認並標識。

　　5。1。2 不合格標准樣品的制作:由品管部收集認為較易出錯的不合格樣品，質量主管簽字認可。

　　5。1。3 限度樣品3D列印的制作:由品管部及相關技術部門根據與客戶討論的結果制作，並貼上《 限度樣品》標簽。

　　5。2樣品的管理 5。2。1 樣品的登錄樣品 所有樣品制作完畢後，品管部須將樣品分別登錄在《 標准樣品清單》，《 限度樣品清單》上。

　　5。2。2 樣品的存放 樣品須保持清潔，維持制作時的原貌，且須便於拿取。

　　5。2。3 樣品領用、使用及維護

　　a。由領用人向樣品保管人提出領用要求，並在《樣品領用登表記》簽上領用者姓名及領用時間、領用部門。

　　b。領用者及使用者必須對其保管、維護，直至歸還。

　　c。領用樣品歸還時品管部須對借出樣品進行仔細檢查，確認完好後立即將其歸位。

　　5。2。4異常的處理 如在使用過程中，發現樣品有異常，使用者應及時通知品管部處理。

　　a。標准樣品損壞

　　由生產部提供樣品，品管部重新補做樣品，按5。1樣品制作。

　　b。標簽模糊由品管部制作新標簽，重新貼上。

　　c。標簽丟失 由品管部制作新標簽，重新確認並標識。

　　d。樣品受損

　　樣品如在使用過程中有摔落損壞現像，須由品管部重新確認，或回收再制作。

　　5。2。5樣品的定期檢測

　　品管部須根據樣品的期限，擬定出《 樣品校驗計劃表》。並根據計劃，在計劃期限內對其進行重新確認標識，合格方可使用。如有不合格則按5。2。4異常的處理。

　　a。合格標准樣品有效期為一年(當客戶有要求時按客戶要求)。

　　b。每天生產時，掛機台上的合格標准樣品有效期為:從上模到下模期間。

　　5。2。6標准樣品的報廢
逆向工程
　　在使用過程中損壞無法修復的樣品或校驗的不合格樣品按生產不良將其報廢，並在樣品清單上注明，以便盡快重新制作樣品。

　　6。相關文件 無

　　7。相關記錄

　　7。1標准樣品清單

　　7。2限度樣品清單

　　7。3樣品校驗計劃表

　　8。附件

　　8。1標准樣品清單

　　8。2限度樣品清單

　　8。3樣品校驗計劃表

　　8。4合格樣品標簽

　　8。5限度樣品標簽

　　8。6不合格樣品標簽

3D 打印在未來可能會給我們的生活帶來哪些顛覆

　　3D 打印這個概念最早是在1892年由一位美國學者提出的。打樣1984年，有人發明出分層實體制造技術RP，開始嘗試將 3D 打印技術商業化。5年後，第一台商業機型成功面世。又過了兩年，就有人在這個基礎上大幅度地迭代改進3D列印，發明了立體光固化成型技術，開始推出面向公眾的商業打印機。之後 3D 打印技術就開始飛速迭代，新的技術層出不窮，大大提高了制造的精度。

　　到2005年，人們開始研究怎麼讓打印機自己復制自己，就是說用一台 3D 打印機怎麼打出另一台 3D 打印機。到2011年，3D 打印機已經可以打印出完整的汽車和飛機。到2015年，連續液態界面制造技術被發明出來，這個技術比以往任何一種技術都快2樣品5到100倍。

　　3D 打印給我們的生活帶來的衝擊主要體現在兩個方面，第一是供應鏈系統會被大大壓縮。比如使用全自動 3D 打印技術後，不管設計者在世界的哪一個角落，只要能提供數據模型，就能在消費者所在地打印出東西，想要多少做多少，大大節省了運輸費、制造裝配等流程所耗費的時間和費用。傳統的耗時、遲滯、臃腫和線性的供應鏈系統將會失去市場，3D 打印會帶來全新的機會。

　　第二是新的產品和新的生產方式會不斷出現。比如，可以用 3D 技術打印出完全契合人體的生物替代氣管，用新材料微晶格打印飛機艙壁和艙門等。除此之外，3D 打印技術在其逆向工程他領域，像食品、服裝、建築、汽車等等，都會帶來變革。